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【ChiCTR2400093177】比较舒更葡糖钠与新斯的明用于老年患者TURBT术后快速拔管的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

比较舒更葡糖钠与新斯的明用于老年患者TURBT术后快速拔管的研究

试验专业题目

比较舒更葡糖钠与新斯的明用于老年患者TURBT术后快速拔管的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过单中心、前瞻性随机对照研究，探索舒更葡糖钠和新斯的明用于行TURBT术老年患者拮抗残余肌松效果的差异性； （2）探究舒更葡糖钠和新斯的明用于行TURBT术的老年患者术后肺部并发症的发生率； （3）通过制备高性能光纤折射率传感波导，并实现表面修饰功能化，通过光谱检测系统实现临床患者血液样本中舒更葡糖钠的快速浓度检测。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江仙居制药销售有限公司

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行TURBT的患者，需行全身麻醉； 2.年龄65-85岁老年患者； 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ 级； 4.术前无肺部感染、胸腔积液、肺不张、呼吸功能衰竭等肺功能异常者； 5.患者及家属理解本次研究，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.对舒更葡糖钠、新斯的明等药物过敏者； 2.围术期使用已知与罗库溴铵相互作用的药物； 3.急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合征； 4.严重肝肾功能和肺功能不全者； 5.患有神经肌肉疾病或评估的神经肌肉功能障碍者； 6.急诊手术； 7.参与者正在参与另一项临床研究或者拒绝参与本项临床研究； 8.有精神系统疾病或认知功能障碍以及交流困难者； 9.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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