ChiCTR-TRC-08000330
结束
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2008-11-24
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病毒性心肌炎
病毒性心肌炎中医证治及应用规范研究——病毒性心肌炎急性期中医证治及应用规范研究
病毒性心肌炎中医证治及应用规范研究——病毒性心肌炎急性期中医证治及应用规范研究
450002
通过多中心随机对照临床研究，评价本临床研究方案在病毒性心肌炎急性期的疗效和合理性、安全性。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
无
国家科技部, 国家中医药管理局“十一五”科技支撑计划
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144
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2008-10-01
2010-12-31
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1）明确的病毒感染依据，如感冒、急性咽炎、扁桃体炎、腹泻等。 2）柯萨奇病毒抗体阳性，或柯萨奇病毒抗体阴性，但血常规白细胞及中性粒细胞正常或降低。 3）病毒感染后出现心悸、胸闷、胸痛、气短、神疲乏力等症状。 4）心电图或动态心电图出现缺血型改变、各种心律失常、异常Q波等，或心脏彩超显示有心脏扩大、心力衰竭的依据。 5）心肌CK-MB升高或心肌肌钙蛋白(cTnI或cTnT)升高超过正常值2倍。 6）病程3个月内。 7）符合中医辨证标准。 8）年龄14－40岁。 9）签署知情同意书者。；
登录查看1) 合并严重心律失常（如Ⅱ度Ⅱ型以上房室传导阻滞、病窦综合征、室速、房颤等）、心功能不全（心功能3级以上者）等严重并发症者。 2) 心肌CK-MB升高或心肌肌钙蛋白(cTnI或cTnT)升高超过正常值10倍。 3) 心脏神经综合症、β受体过敏综合症、扩张型心脏病等出现类似临床表现者。 4) 合并其他严重疾病者。 5) 妊娠、哺乳期妇女。 6) 精神病患者。 7) 过敏体质者。 8) 正参加其它临床试验者。；
登录查看河南省中医院
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