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首页 临床进展 珍珠青元颗粒治疗胃食管反流病肝胃郁热证的临床研究

【ChiCTR2000036656】珍珠青元颗粒治疗胃食管反流病肝胃郁热证的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036656

试验状态

正在进行

药物名称

珍珠青元颗粒

药物类型

/

规范名称

珍珠青元颗粒

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

珍珠青元颗粒治疗胃食管反流病肝胃郁热证的临床研究

试验专业题目

珍珠青元颗粒治疗胃食管反流病肝胃郁热证的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价珍珠青元颗粒联合雷贝拉唑治疗胃食管反流病（肝胃郁热证）的临床疗效及其安全性，为治疗GERD提供新的有效途径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理；简单随机：随机数表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-31

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-65岁之间； 2. 符合上述GERD诊断标准者；在确立GERD诊断的患者中，再根据胃镜检查结果分为NERD、RE、BE 3型； 3. 认可2周内三甲医院胃镜检查结果； 4. 所收集患者均符合中医肝胃郁热证诊断； 5. 近3月内未服用治疗GERD相关中药； 6. 自愿参加本项目并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重消化性溃疡、消化道手术病史、消化道占位性病变及其他严重并发症者； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 有严重肝肾功能不全、患恶性肿瘤，以及经麻醉师评估不能耐受全麻的心脑血管疾病者； 4. 合并其他免疫性、器官衰竭等疾病者； 5. 合并无法控制可能伤及他人的精神病患者； 6. 合并有其它严重传染病者，如肺结核、抗HIV阳性者； 7. 近3月内曾参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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