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【ChiCTR2200055274】健脾祛湿胶囊对郑州地区2021年德尔塔变异株新冠肺炎的疗效评价及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055274

试验状态

结束

药物名称

健脾祛湿胶囊

药物类型

/

规范名称

健脾祛湿胶囊

首次公示信息日的期

2022-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

健脾祛湿胶囊对郑州地区2021年德尔塔变异株新冠肺炎的疗效评价及机制研究

试验专业题目

健脾祛湿胶囊对郑州地区2021年德尔塔变异株新冠肺炎的疗效评价及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用回顾性单臂试验研究，评价清肺排毒汤序贯健脾祛湿胶囊治疗郑州地区2021新型冠状病毒肺炎患者的临床疗效并探讨其作用机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-26

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新冠肺炎确诊患者定义； 2.年龄12-88岁； 3.确诊病例临床分型为轻型、普通型、重型、危重型； 4.自愿接受治疗，签署知情同意书。；

排除标准

1.未采用辨证治疗或辨证治疗＜3 d； 2.痴呆、各种精神病患者； 3.妊娠及哺乳期妇女； 4.正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者； 5.严重心、脑、肝肾疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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