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【CTR20250079】在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中评估 TQC2938 的有效性、安全性、耐受性研究

基本信息
登记号

CTR20250079

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

TQC-2938注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQC-2938注射液

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中评估 TQC2938 的有效性、安全性、耐受性研究

试验专业题目

在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中评估TQC2938的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 TQC2938 注射液治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者急性加重的有效性;

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 256 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.理解并签署书面知情同意,并在研究期间遵守研究流程安排;

排除标准

1.对生物制剂有重度过敏反应或速发严重过敏反应史,或已知对研究 药物的任何成分存在超敏反应,或有研究者认为会妨碍受试者参与 研究的药物或其他过敏原病史;

2.既往接受过任何TQC2938同靶点药物治疗;

3.当前或既往存在经证实的哮喘诊断;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院;中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029;100029

联系人通讯地址
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