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【CTR20250887】RHYK2017的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20250887

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

RHYK-2017

药物类型

化药

规范名称

RHYK-2017

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

哮喘、慢性阻塞性肺病COPD

试验通俗题目

RHYK2017的药代动力学研究

试验专业题目

RHYK2017的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康受试者体内，在空腹条件下，研究仁合益康集团有限公司研发的RHYK2017的药代动力学，为后续临床试验提供参考信息。 次要目的：观察试验药物在健康受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.尿液药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）结果阴性。；2.有药物过敏史者，尤其是对布地奈德、福莫特罗过敏；

3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史、疾病史，尤其是有消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统等疾病史，或青光眼、白内障病史；

4.患有呼吸系统疾病（活动性或静止性结核病、哮喘、慢性阻塞性肺病、近期罹患上呼吸道感染）、严重咽炎、口腔溃疡、口腔破损、口腔霉菌感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中石油中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

065000

联系人通讯地址
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