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14亿大品种首家!河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价
11月29日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价,来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。
药融云
仿制药
一致性评价
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1年前
6亿注射用哌拉西林钠!瑞阳制药斩获仿制药首家过评,大涨222%
11月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计,该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张,今年尤为明显,2022年H1院内销售额大涨222%!
药融云
瑞阳制药
哌拉西林钠
一致性评价
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1年前
扬子江药业仿制药视同通过一致性评价,同日拿下2款亿元品种
11月14日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业2款仿制药视同通过一致性评价,获批上市。据药融云统计,这两款药物近年来在我国院内市场的销售额均超亿元,且市场还在不断扩张,今年上半年的销售额比去年同期翻了几番。
药融云
扬子江药业
一致性评价
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1年前
一致性评价满3家,可入选国家药品集采!东北制药、山东药企来袭
据药融云数据库显示,近期又有2款药物一致性评价满3家,分别为吡拉西坦片和达沙替尼片,过评企业为东北制药与山东新时代药业。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家,此时就具备了参与国家药品集中采购的资质条件。
药融云
一致性评价
药品集采
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1年前
西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价!为国内第6家
11月1日,NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息, 共16品规药品获批上市,均视同通过一致性评价。其中,西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价,为该品种国内第6家过评企业。
药通社
汉丰药业
舒更葡糖钠注射液
一致性评价
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1年前
10月仿制药一致性评价盘点!88个品种获批,3款重磅首仿药上市
据药融云数据库统计,10月期间,CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号,获批88个品种上市。其中,浙江赛默制药申报最多,品种多达5个;四川科伦药业收获最多,共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。
药融云
仿制药
一致性评价
首仿药
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1年前
4个药物一致性评价补充申请获CDE受理!附盐酸二甲双胍片过评信息
11月1日,CDE共受理了4个药物一致性评价补充申请。其中,北京中惠药业递交的盐酸二甲双胍片市场需求巨大,生产企业众多,据药融云统计,该药在我国院内的销售峰值达到36.77亿元。其中,石药集团欧意药业拿下了首家过评。
药通社
一致性评价
盐酸二甲双胍片
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1年前
大涨119%地塞米松注射液!一致性评价持续获批,国药集团也在内
10月31日,11月1日,地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评,分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。
药融云
地塞米松磷酸钠注射液
一致性评价
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1年前
最新!NMPA发布12个一致性评价受理号获批!
刚刚,NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息,本次共有127个受理号获批,其中12个为一致性评价受理号。
药通社
一致性评价
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1年前
成都倍特药业首家通过一致性评价!硫酸阿米卡星注射液获批上市
10月28日,成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评,为该品种首家通过一致性评价的药企。至此,今年倍特药业已有17个品种(27品规)通过/视同通过一致性评价,其中8个品种均为通过一致性评价品种。
药融云
倍特药业
一致性评价
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