4月仿制药一致性评价:93品种过评,18个迎来国内首家过评!
据药融云数据库统计,4月1日至28日期间,CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请,共有93品种通过仿制药一致性评价,其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满,申报品种和过评品种都是药企中最多的。
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医药行业观察周报:最新盘点!一致性评价全局分析!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办,其中共19个品种通过一致性评价,31个品种视同通过一致性评价,神经系统用药占比第一!
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2017年至2021年药物一致性评价名单!近3500品规通过
2017年12月28日,总局发布(第一批)通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,共计17个品规药品通过一致性评价,时间过去4年了,目前有多少品规通过(或者视同通过)一致性评价了呢?哪种剂型获批最多?哪个药物扎堆?一起来盘点一下吧?
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