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77个最新批件！27个一致性评价申请获批
NMPA发布2024年11月29日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有77个受理号获批，其中27个为一致性评价受理号 ，过评品种包括：。 中玉制药的 注射用维库溴铵 ；遂成药业的 马来酸氯苯那敏注射液 ；浙江亚太药业的 3品规注射用泮托拉唑钠 ；国药集团国瑞药业的 注射用亚胺培南西司他丁钠 ；华润双鹤利民药业的 氯化钾注射液 ；安徽长江药业的 地塞米松磷酸钠注射液 ； 湖南科伦制药的 注射用苯唑西林钠 ； 天方药业的 2品规盐酸托莫西汀胶囊 ； 山东益健药业的 己酮可可碱注射液 等。一致性评价3003天前 -
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<仿制药革命>3分钟带你了解药品一致性评价,很全很详细！
正如《仿制药的真相》书中所写：“世界各国政府已经面临一系列问题：人口老龄化，艾滋病蔓延，药价居高不下。它们哪里有钱给那些患者治病呢？克林顿给他们指了一条路。如今看来，印度制药公司是站在了天使那边的。”一致性评价63303周前 -
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盐酸溴己新注射液年销超11亿，山东圣鲁制药通过一致性评价
10月18日，山东圣鲁制药的盐酸溴己新注射液通过一致性评价，该药品2023年全国院内市场销售额超11亿元，已有16家国内药企获批生产，市场竞争激烈，且随着更多企业涉足，竞争格局将趋向多元化与复杂化。 -
最新批件！5个一致性评价受理号获批
NMPA发布2024年10月18日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有20个受理号获批，其中5个为一致性评价申请 ，过评品种为：。 北京北陆药业的 2品规钆喷酸葡胺注射液 ；山东圣鲁制药的 盐酸溴己新注射液 ；昆明积大制药的 注射用生长抑素 ；南京亿华药业的 盐酸左布比卡因注射液 。一致性评价6701个月前 -
上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球首过一致性评价，市场潜力巨大
10月15日，上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过，是该品种首个过一致性评价的药企。该药品2023年全国院内销售额超32亿元。国内现有两种亮丙瑞林微球制剂，其中亮丙瑞林微球销量最高，市场潜力巨大。 -
亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机
10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。 -
丽珠再度拿下复杂制剂一致性评价 | 新产品
今天，NMPA批文不多，重点只有1个，丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价获批，国内首家。 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，1989年亮丙瑞林缓释微球注射剂上市，2003年进口国内。 2020年，丽珠制药提交过一致性评价补充申请，但未通过，2023年再次提交，获批通过。一致性评价9301个月前 -
刚刚，NMPA新批件发布！16个一致性评价受理号获批
刚刚，NMPA发布2024年10月10日药品批准证 明文件 送达信息， 本批次共有106个受理获批获批，均为补充申请，其中16个为一致性评价申请 ，过评品种包括：。 武汉人福药业， 间苯三酚注射液 ； 四川太平洋药业， 2品规乳酸环丙沙星氯化钠注射液 ； 海口天行健药物研究有限公司， 2品规硫酸阿米卡星注射液 ； 中国大冢制药， 乳酸钠林格注射液 ； 成都倍特药业， 氯化钾注射液 ； 重庆康刻尔制药， 替米沙坦片 。
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