29品种通过一致性评价,5款进口药物获批!
NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息,本批次共有57个受理号获批,29品种(40规格)通过一致性评价(含视同)。值得注意的是,氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外,本次另有5款进口药品获批。
药通社
12亿注射剂!科伦药业、石四药同日通过一致性评价,已满5家!
5月10日,醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价,分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此,该14亿注射剂过评药企已达5家。目前,国家药品集采已经进行到了第八批,按照当前趋势,醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
摩熵医药(原药融云)
50亿微球制剂市场!丽珠集团玩转市场,再添一款新品!
5月9日,丽珠集团的注射用醋酸曲普瑞林微球获批,适应症应为局部晚期或转移性前列腺癌。据悉,这是公司第2个上市的微球制剂,也是国内首个曲普瑞林微球制剂。此前,丽珠集团已是国内微球制剂市场的领先者,此次再新添一款,将会加大其在市场的占有率与影响力。
摩熵医药(原药融云)
集采过后,那屈肝素钙注射液又有2家药企通过一致性评价!
近日,深圳赛保尔生物药业与常州千红生化制药的那屈肝素钙注射液在2天之内均以补充申请的形式通过一致性评价,分别为国内第六与第七家过评企业。据悉,该14亿肝素类产品已被纳入国家第八批药品集采,未来市场将会快速放量。
摩熵医药(原药融云)
4月仿制药一致性评价:93品种过评,18个迎来国内首家过评!
据药融云数据库统计,4月1日至28日期间,CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请,共有93品种通过仿制药一致性评价,其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满,申报品种和过评品种都是药企中最多的。
摩熵医药(原药融云)
9亿心血管药物,尼麦角林国内首家过评决出!
4月25日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价,斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。尼麦角林院内销售额峰值超11亿元,2022年有所下滑,为9.4亿元,其中,尼麦角林片市场份额约占1/3。
摩熵医药(原药融云)