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13亿抗抑郁TOP1品种！口服溶液剂通过一致性评价，国内第2家来了！
5月8日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，浙江国镜药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液通过一致性评价，斩获国内第2家。据药融云统计，艾司西酞普兰为抗抑郁药TOP1品种，目前国内布局口服溶液制剂的企业还较少，市场饱和度低，竞争力小。 -
集采过后，那屈肝素钙注射液又有2家药企通过一致性评价！
近日，深圳赛保尔生物药业与常州千红生化制药的那屈肝素钙注射液在2天之内均以补充申请的形式通过一致性评价，分别为国内第六与第七家过评企业。据悉，该14亿肝素类产品已被纳入国家第八批药品集采，未来市场将会快速放量。 -
《医药行业观察周报》：43个品种过评！康芝药业、仙琚制药、华纳药厂..
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.17-2023.04.23期间，共9个品种通过一致性评价仿制药、34个品种视同通过一致性评价。其中，有7个品种首次过评/视同过评，4个品种过评/视同过评企业达3家。 -
4月仿制药一致性评价：93品种过评，18个迎来国内首家过评！
据药融云数据库统计，4月1日至28日期间，CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请，共有93品种通过仿制药一致性评价，其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满，申报品种和过评品种都是药企中最多的。 -
9亿心血管药物，尼麦角林国内首家过评决出！
4月25日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价，斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。尼麦角林院内销售额峰值超11亿元，2022年有所下滑，为9.4亿元，其中，尼麦角林片市场份额约占1/3。 -
带状疱疹高发！华纳大药厂通过一致性评价，斩获“国内首仿药”！
随着中国人口老龄化愈发严重，中国带状疱疹发病率急剧上升。近日，带状疱疹患者又迎来一好消息！4月21日，华纳大药厂发布公告，其4类仿制药溴夫定片获批上市，适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗，斩获了该品种的“国内首仿药+首家过评”。 -
批件大爆发！2天118个受理号获批，38个品种新获上市！
NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息，2批次共有118个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号。此外，诺诚健华的奥布替尼片和恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片均有新适应症获批上市。 -
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15亿高端抗生素！丽珠集团通过一致性评价，拿下国内第3家
近日，丽珠集团丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素通过一致性评价补充申请，成为该15亿高端抗生素国内第3家过评的企业。至此，丽珠集团通过一致性评价的品种至少已有17款。而在仿制药以外，丽珠集团近年来在创新药/改良型新药等方面的投入与收获也日益增长。 -
阿尔茨海默型痴呆一线药物！京新药业通过一致性评价，拿下国内第2家
4月11日，NMPA发布最新药品批准证明文件送达信息，本批次共有68个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。其中，京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批通过一致性评价，为该阿尔茨海默型痴呆一线药物的国内第二家过评企业！
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