这款11亿级别重磅麻醉辅助用药,天津药企过评!
近日,天津红日药业股份有限公司(以下简称“红日药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B04587、2023B04588),公司生产的罗库溴铵注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
7个重磅大品种首次过评!大输液龙头药企,斩获62个首家!
在2023.06.12-2023.06.18期间,共有74项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(化药3类),一致性评价申请受理号14项。
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大涨135%降压药!扬子江药业通过一致性评价,再下一城!
不久前,扬子江药业以仿制3类报产的降压药氨氯地平贝那普利胶囊批产并视同通过一致性评价,拿下国内首仿药。近日,扬子江药业集团上海海尼药业的奥美沙坦酯氨氯地平片获批上市,视同通过一致性评价,为国产第5家过评药企,在心血管系统用药领域再下一城!
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最新批件!6品种通过一致性评价,恩华药业、国药集团……
据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有75个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,6品种最新通过一致性评价,涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。
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24亿抗生素!山东药企通过一致性评价,进攻默沙东八成市场!
据NMPA最新公示,山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价,这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库,该品种近年来院内销售额均在20亿元以上,2022年为24亿元,默沙东最大,约占8成市场。
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扬子江药业爆发!2品种通过一致性评价,入局奥司他韦!
6月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业拿下两大亿元品种,视同通过一致性评价,分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊,其中后者为7亿品种新剂型国内首仿药。至此,扬子江药业今年已有15品种通过一致性评价(含视同)。
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