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今日85个新批件！3个一致性评价受理号获批
刚刚，NMPA发布2024年09月29日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有85个受理号获批，其中3个为一致性评价受理号 ，过评品种为：。 中国大冢制药有限公司，氯化钾注射液。 上海旭东海普药业有限公司，2品规硫酸镁注射液。一致性评价5802个月前 -
瑞阳制药注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，20亿市场再添动力！
9月24日，瑞阳制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，该药品2023年全国院内销售额超20亿，位列抗感染药物销量TOP9。国内超80家药企生产此药，其中9家纳入第八批集采。瑞阳制药已有48个品种过评，包括多个抗感染药物。 -
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悦康药业：头孢拉定胶囊顺利过评领跑市场！
7月30日，NMPA公示悦康药业的头孢拉定胶囊通过一致性评价，今年已5品种过评。头孢拉定胶囊用于多类感染治疗，销售额超1300万。全国有19家药企该药品过评，悦康药业今年已有5款药品通过评价。 -
7大头孢药物集采后大跳水，83亿产品销售额大降43%
近期（7月5日），国家药监局发布公告， 成都倍特药业的 注射用头孢唑肟钠 通过仿制药一致性评 价， 为国内首家过评 。 目前 倍特药业在全身用抗感染领域已有38个品种 过评或视同过评。 其中 26个 为全身用抗细菌药， 7个 为全身用抗病毒药， 5个 为全 身用抗真菌药。 -
2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总
据药融云数据库统计，4月，CDE共承办360条新注册分类仿制药申报受理号和51条一致性评价补充申请，涉及药企超320家。 -
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正大丰海爆发！7款重磅仿制药获批，1类新药冲刺百亿市场
近日，据CDE官网公示，江苏正大丰海制药提交的1类新药FHND1002颗粒获得临床试验默示许可。 -
今年第5款首仿！科伦拿下4亿+品种新剂型
近日，据NMPA官网公示，湖南科伦制药的4类仿制化药注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液溶液获批上市，视同通过一致性评价，并斩获首仿。
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