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悦康药业：头孢拉定胶囊顺利过评领跑市场！
7月30日，NMPA公示悦康药业的头孢拉定胶囊通过一致性评价，今年已5品种过评。头孢拉定胶囊用于多类感染治疗，销售额超1300万。全国有19家药企该药品过评，悦康药业今年已有5款药品通过评价。 -
2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总
据药融云数据库统计，4月，CDE共承办360条新注册分类仿制药申报受理号和51条一致性评价补充申请，涉及药企超320家。 -
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正大丰海爆发！7款重磅仿制药获批，1类新药冲刺百亿市场
近日，据CDE官网公示，江苏正大丰海制药提交的1类新药FHND1002颗粒获得临床试验默示许可。 -
今年第5款首仿！科伦拿下4亿+品种新剂型
近日，据NMPA官网公示，湖南科伦制药的4类仿制化药注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液溶液获批上市，视同通过一致性评价，并斩获首仿。 -
这款11亿级别重磅麻醉辅助用药，天津药企过评！
近日，天津红日药业股份有限公司（以下简称“红日药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B04587、2023B04588），公司生产的罗库溴铵注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 -
上药独家17亿品种！复合增长率达82%，海南倍特抢第2家
据CDE官网最新公示，海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。 -
20亿「沙库巴曲缬沙坦钠」首仿决出！石药欧意、南京方生和同日获批
今日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，南京一心和医药和石药欧意的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，视同通过一致性评价。 -
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7个重磅大品种首次过评！大输液龙头药企，斩获62个首家！
在2023.06.12-2023.06.18期间，共有74项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（化药3类），一致性评价申请受理号14项。
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