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5亿心血管药物！山西药企通过一致性评价，斩获国内第2家！
近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，山西鑫煜制药的尼可地尔片通过一致性评价。目前国内共有51家药企获批生产该5亿心血管药物，但一致性评价不好过，此次才为国内第2家过评。 -
100个受理号获批！8个一致性评价，大批品种获准上市！
刚刚，NMPA发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号。本次还另有77个上市申请受理号获批。 -
4品种通过一致性评价！瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息，共有4品种（10规格）最新通过一致性评价，涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中，注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。一致性评价135201年前 -
10个一致性评价受理号获批！一品种集齐36家过评！
NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有78个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号。一致性评价610801年前 -
3亿抗流感注射剂！扬子江药业通过一致性评价，今年第13款！
据NMPA官网，扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市，视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此，扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价，其中3款为首家过评。 -
高难品种！舒更葡糖钠注射液，通过一致性评价药企已满9家！
舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon（欧加农）开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大，质量控制要求高，技术壁垒高。经药融云数据库查询显示，截止目前，国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。 -
23品种通过一致性评价！石四药、宜昌人福、齐鲁制药……
据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息，共有23品种（29规格）通过一致性评价（含视同，涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。一致性评价119801年前 -
批件大爆发！20余个品种获批上市，扬子江药业、齐鲁制药……
NMPA发布2023年06月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共有128个受理号获批，其中包括4个一致性评价受理号。此外，本次共有22个品种（30品规）批上市，获批品种中包括多个进口药物。一致性评价93401年前 -
超20亿美元大品种，齐鲁制药首家过评！科伦药业拿下4亿注射剂
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.15-2023.05.21期间，共有62项仿制药注册申请获CDE承办，25个品种视同通过一致性评价。其中，首次过评/视同过评品种有11个，涉及科伦药业、恒瑞医药、齐鲁制药、海思科制药、福元医药等10家企业。 -
5月一致性评价战况：新增135个品种，31个品种迎来首家过评！
据药融云数据库统计，5月1日至31日期间，CDE共承办了285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，5月共有135个品种通过一致性评价，环比增长45%。其中，成都倍特药业收获最多，科伦药业拿下的首家过评最多。
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