高难品种!舒更葡糖钠注射液,通过一致性评价药企已满9家!
舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon(欧加农)开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大,质量控制要求高,技术壁垒高。经药融云数据库查询显示,截止目前,国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。
药通社
超20亿美元大品种,齐鲁制药首家过评!科伦药业拿下4亿注射剂
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.05.15-2023.05.21期间,共有62项仿制药注册申请获CDE承办,25个品种视同通过一致性评价。其中,首次过评/视同过评品种有11个,涉及科伦药业、恒瑞医药、齐鲁制药、海思科制药、福元医药等10家企业。
摩熵医药(原药融云)
5月一致性评价战况:新增135个品种,31个品种迎来首家过评!
据药融云数据库统计,5月1日至31日期间,CDE共承办了285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请,涉及药企两百余家。与此同时,5月共有135个品种通过一致性评价,环比增长45%。其中,成都倍特药业收获最多,科伦药业拿下的首家过评最多。
摩熵医药(原药融云)
1.5亿布洛芬儿童用药!国内第2家来袭,斩获首家过评!
据NMPA官网,北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市,为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企,同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药,和左旋布洛芬相比,右旋布洛芬能更好被人体吸收,产生的不良反应也会更小。
摩熵医药(原药融云)
48个品种过评!20亿注射剂大品种过评达5家,有望进第九批集采!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.05.08-2023.05.14期间,共有26个品种通过仿制药一致性评价、22个品种视同通过仿制药一致性评价、首次过评/视同通过一致性评价的品种有14个、过评/视同过评达3家企业的品种有6个。
摩熵医药(原药融云)