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扬子江药业成国产第5家,醋酸加尼瑞克注射液市场争夺战升级

扬子江药业集团 江苏紫龙药业 醋酸加尼瑞克注射液 一致性评价 药物审评审批
摩熵医药
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10月29日,据NMPA官网最新公示 ,扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类报产的醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元。

截图来源:NMPA

醋酸加尼瑞克原研厂家为欧加农(从默沙东分拆而来)。是辅助生殖领域的降调药。作为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,专为在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。在原研和正大天晴共同推动下,国内院内市场销售快速增长。据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元,同比增长达9.50%。

截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库

除原研(欧加农),国内市场还有正大天晴、南京康舟医药、深圳翰宇药业、齐鲁制药4家药企的醋酸加尼瑞克注射液已获批上市,扬子江药业集团江苏紫龙药业为该产品国产第5家。

截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品批文数据库

目前,在仿制药布局方面醋酸加尼瑞克注射液有辰欣药业、湖南科伦制药等6家药企提交了4类仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品审评数据库

2024年至今,扬子江药业集团江苏紫龙药业吸入用乙酰半胱氨酸溶液磷酸特地唑胺片醋酸加尼瑞克注射液3个品种获批并过评。

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