齐鲁制药：达肝素钠注射液通过一致性评价，领跑抗凝药市场！

9月4日，据NMPA公示，齐鲁制药提交的达肝素钠注射液通过一致性评价。2024年至今，齐鲁制药（含子公司）有34款品种过评，其中有8款品种是首家过评。

截图来源：NMPA官网

达肝素钠注射液是一种抗凝血药，用于治疗急性深静脉血栓和不稳定型冠状动脉疾病如不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死，也用于预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血以及与手术相关的血栓形成。据药融云数据库显示，达肝素钠注射液在2023年全国院内市场的销售额超7亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，达肝素钠注射液在国内有6家企业拥有生产批文，其中有河北常山生化药业、南京健友生化制药、常州千红生化制药、烟台东诚北方制药、齐鲁制药5家药企过评。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

在仿制药布局方面，目前，达肝素钠注射液有辰欣药业提交了4类仿制申请上市。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2024年至今，齐鲁制药（含子公司）有34款品种过评，其中有卡维地洛片、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、头孢泊肟酯片、恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片等8款品种是首家过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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