24亿抗生素!山东药企通过一致性评价,进攻默沙东八成市场!
据NMPA最新公示,山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价,这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。至此,山东新时代药业(含鲁南贝特制药)今年共有9个品种(11品规)通过一致性评价。
截图来源:NMPA官网
亚胺培南西司他丁为广谱的抗生素,适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
值得一提的是,亚胺培南西司他丁是TOP2的碳青霉烯类抗菌药物,而此类药物中最畅销的注射用美罗培南已在7批集采中中选。尽管亚胺培南目前与国家集采门槛还有距离,但已经陆续被纳入《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购》和《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》。
截止目前,国内有5家进口企业和5家国内药企获得注射用亚胺培南西司他丁钠的生产批文,其中多家药企已递交一致性评价补充申请,深圳市海滨制药于6月6日通过一致性评价,率先斩获首家过评,此次山东新时代为第2家过评的企业;瀚晖制药、珠海联邦制药的申请尚在审评审批中。
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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