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最新批件!27品种通过一致性评价,齐鲁制药、倍特、扬子江……

药融云
1053
10个月前

一致性评价




据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有62个受理号获批,共有27品种(34规格)最新通过一致性评价,涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。

其中,骨化三醇口服溶液苯磺贝他斯汀口崩片迎来首家过评;恩格列净片迎来杭州华东医药江苏德源药业同日通过一致性评价;正大制药(青岛)的骨化三醇口服溶液成功获批,成为国内首款获批上市的骨化三醇口服液体剂型。

另外还有,齐鲁制药(海南)的注射用磷酸特地唑胺迪沙药业盐酸伊托必利片兆科药业(广州)的阿普米司特片浙江华海药业氨磺必利片武汉人福药业非那雄胺片等。详见下方表格。

06.19通过一致性评价品种(标红为首家过评)
截图来源:药融云过评药品汇总数据库


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