据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有62个受理号获批,共有27品种(34规格)最新通过一致性评价,涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。
其中,骨化三醇口服溶液和苯磺贝他斯汀口崩片迎来首家过评;恩格列净片迎来杭州华东医药和江苏德源药业同日通过一致性评价;正大制药(青岛)的骨化三醇口服溶液成功获批,成为国内首款获批上市的骨化三醇口服液体剂型。
另外还有,齐鲁制药(海南)的注射用磷酸特地唑胺;迪沙药业的盐酸伊托必利片;兆科药业(广州)的阿普米司特片;浙江华海药业的氨磺必利片;武汉人福药业的非那雄胺片等。详见下方表格。
06.19通过一致性评价品种(标红为首家过评)
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
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