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辽宁药企递交盐酸伊托必利片一致性评价补充申请,抢国产第二家
近日,CDE共承办了6个一致性评价补充申请,其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文,此次再次递交该药一致性评价补充申请。
药融云
一致性评价
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1年前
4个一致性评价获受理!齐都药业一品种在内,国内首家有待决出
10月18日,CDE官网发布,共有4个一致性评价获受理。其中,山东齐都药业此次一致性评价获受理的乳酸钠林格注射液,目前尚未有企业通过仿制药一致性评价。但此前已有湖南科伦制药与石家庄四药先后申报,国内首家有待决出。
药融云
一致性评价
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1年前
一致性评价满3家!中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物
10月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企,至此,该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。
药融云
一致性评价
中美华东制药
抗真菌药物
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1年前
最新!15个一致性评价受理号获批,均为注射制剂
10月12日,NMPA发布2022年10月12日药品批准证明文件待领取信息,共有26个受理号获批,15个为一致性评价受理号,且均为注射制剂。
药通社
一致性评价
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1年前
扬子江药业首家通过一致性评价!拿下注射用尼可地尔国产第2家
10月9日,扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市,成为国内首家通过一致性评价、也是国产第2家获批生产注射用尼可地尔的企业。目前该药备受国内药企青睐,将在近两年迎来仿制药井喷,竞争愈发激烈。
药融云
扬子江药业
一致性评价
3203
0
1年前
石家庄四药视同通过一致性评价!拿下2大过亿品种,斩获首家过评
近日,石家庄四药两款仿制药同日获批上市,视同通过一致性评价,分别为己酮可可碱注射液(首家过评)和吸入用异丙托溴铵溶液。至此,今年石家庄四药已有16个品种过评,其中4款为首家过评。
药融云
石家庄四药
一致性评价
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1年前
最新一致性评价出炉!5个品种获批上市
NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息,共有48个受理号获批,其中5个为一致性评价受理号,详情见文。
药通社
一致性评价
仿制药
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1年前
89个通过一致性品规,上海阳光医药挂网采购
近期,上海市医药集中招标采购事务管理所,公布2022年第八批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表。
药通社
一致性评价
采购
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1年前
仿制药最新过评!上海药企首家通过一致性评价,拿下苯巴比妥片
9月21日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中3个品种通过一致性评价,其中,上海理想制药拿下苯巴比妥片的仿制药首家过评,正式跻身于这场亿元大品种市场争夺战中。
药融云
仿制药首家
一致性评价
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1年前
14亿消化系统用药!罗沙替丁醋酸酯第2家过评决出,来自轩升制药
9月15日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过一致性评价,成为该14亿消化系统用药第2家通过一致性评价的企业。
药融云
一致性评价
轩升制药
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