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南京正大天晴的4类仿制药:来特莫韦片获批上市并通过一致性评价!
近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制药来特莫韦片获批上市并视同过评。
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正大天晴
来特莫韦片
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3天前
杭州九源基因工程/杭州朱养心药业:4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理!
近日,据CDE官网公示,杭州九源基因工程/杭州朱养心药业递交的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。
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正大天晴
马来酸阿伐曲泊帕片
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1周前
【周报】41款过评仿制药,6款迎来首家过评,丰原、恒瑞、正大天晴等领衔上榜
本周共有35个创新药及改良型新药注册申请获得CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号27个,进口药品受理号8个。
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恒瑞医药
正大天晴
周报
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3周前
12亿+注射剂,正大天晴拿下国产第2家!
近日,据NMPA官网公示,正大天晴药业的4类仿制药碘普罗胺注射液获批上市并视同过评,成为国产第2家。
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注射剂
正大天晴
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3周前
正大天晴「贝莫苏拜单抗」新适应症报上市!
近日,据 CDE 官网显示,正大天晴TQB2450新适应症申报上市(受理号:CXSS2400021)。此前,该药物已被纳入优先审评名单...
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正大天晴
癌症治疗
肿瘤疗法
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1个月前
正大天晴奥贝胆酸片上市申请获受理,1类新药卷入百亿市场!
正大天晴喜讯连连!据CDE官网公示,正大天晴递交的3类仿制药奥贝胆酸片的上市申请获受理。
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正大天晴
奥贝胆酸片
肝脏疾病
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2个月前
20亿+止血药首仿决出!正大天晴,齐鲁,科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片
据NMPA官网公示,江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价,4家企业同日成功斩获该品种首仿。
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首仿药
正大天晴
科伦药业
艾曲泊帕乙醇胺片
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3个月前
20亿美元抗癌药国内首仿!正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市
日前,据NMPA官网公示,正大天晴药业提交的4类仿制化药依维莫司片获批并视同通过一致性评价,成功斩获该品种首仿。
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正大天晴
仿制药研发
诺华
抗肿瘤药物
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3个月前
2023国内仿制药盘点丨科伦登顶C位,成最大赢家,正大天晴、齐鲁...
2023年已画上句号,国内药企过去一年的仿制药“战绩”出炉!
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科伦制药
正大天晴
一致性评价
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3个月前
猛攻首仿!300亿场引爆激战,齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局
近日,据CDE官网显示,齐鲁制药提交的4类仿制化药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) / (Ⅲ)上市申请获CDE受理。
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齐鲁制药
正大天晴
糖尿病
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4个月前
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