重磅GLP-1类糖尿病新药,又一药企布局司美格鲁肽生物类似药!
近日,正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理,该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库,目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药,最高已推进到临床三期,国产首家待决出。与此同时,正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。
摩熵医药(原药融云)
国产第2款!正大天晴「帕妥珠单抗」生物类似药申报上市
5月24日,据CDE官网显示,正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,首款来自齐鲁制药,国内首家谁能拿下?帕妥珠单抗的专利已快到期,国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中,目前尚无获批。
摩熵医药(原药融云)
抗肿瘤新药!正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市,全球首款!
5月22日,CDE官网显示,正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂,同时也是全球第一款,非常值得关注。经药融云数据库查询显示,在全球范围内,鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂,特别是在国内,仅正大天晴一家。
药通社