「国货」连上热搜！被低估的国产创新药，2023“战绩”盘点

国产创新药恒瑞医药正大天晴

摩熵医药（原药融云）

2023/09/18

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这两天，国货圈热闹非凡，不少老牌国货迎来流量和销量的双重高光时刻。网友热评：小说中的商战——违法且致命，现实里的商战——合法但有病。

不过热闹之后，国货们想要实现长足的稳定发展，还需要更多的努力。

医药圈也是如此。从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程，本土药企跟随时代不断发展创新，取得了丰硕的进步与成绩，不过，还需努力。

4 VS 6，本土药企尚需努力

据药融云数据库，2022年院内市场销售额TOP10企业中，本土药企仅占据4席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业；其余6家企业均为外企，分别为阿斯利康、罗氏、诺华制药、拜耳、辉瑞以及诺和诺德。

2022年院内市场销售额TOP10企业

截图来源：药融云全国医院销售数据库

若将目光移至细分领域，抗肿瘤药与免疫机能调节药、消化系统与代谢药、系统用感染药、呼吸系统用药等热门用药领域中，榜首均由辉瑞、阿斯利康、诺和诺德等跨国药企所占据。本土药企想要逐步提升市场竞争力，除了依靠仿制药以及销售团队及本土优势，更重要的则是保持创新研发进化能力，不断的推出满足市场需求的新品。

药企的竞争，归根到底还是研发的竞争。

今年21款新药上市，恒瑞、贝达成最大赢家

2023年以来，已有21款国产1类创新药上市，其中贝达药业和恒瑞为国内获批新药数最多的药企。从适应症来看，抗癌药占比最多，共有9款，其中5款均为肺癌（4款非小细胞肺癌，1款小细胞肺癌）；其次为新冠治疗药物，有3款。

数据来源：药融云数据库

（手动整理，若有疏漏，欢迎&感谢指正）

恒瑞医药今年获批PD-L1药物阿得贝利单抗和糖尿病用药磷酸瑞格列汀，前者还是首个获批小细胞肺癌的国产PD-L1药物，为国产新药的又一突破。至此，恒瑞已有15款创新药获批上市，仅2021年以来就上市8款创新药，其中自研药为6款。据恒瑞医药2022年财报，2022年恒瑞医药研发投入达63.46亿，占营业收入的29.83%，再创历史新高。

贝达药业今年已斩获甲磺酸贝福替尼胶囊和伏罗尼布片2款创新药。其中贝福替尼是国内第3款，全球第6款获批上市的第三代EGFR-TKI。我国也因此成为三代EGFR-TKI获批数量最多的国家。近年来贝达药业不断加大研发投入，即使在利润下滑的2021年和2022年，研发投入也是有增无减。目前贝达药业已拥有5款创新药上市，以及40余项丰富且有梯度的研发管线，其中有超过16款已处在临床试验阶段。

报产不断，创新收入与研发费用齐飞

据国内已上市药企2023年中报披露情况，今年上半年top15研发费用支出总额达260亿人民币，约36亿美元。除了和黄医药、君实生物和信达生物研发费用支出同比下降以外，其他均保持增长，部分药企研发费用比增长超过20%。

其中，百济神州研发费用支出最高，近60亿元；其次为中国生物制药，研发费用达到26亿元。研发费用占营收比例来看，纯创新药企百济、君实、信达、再鼎等研发费用占营收比例在34-142%，非常之高。

高额的研发投入，也带来了丰硕的产出与现金收益。

2023年上半年，百济神州、恒瑞医药创新药收入分别达到67亿元和50亿元，信达生物和再鼎医药也分别达25亿元和10亿元，创新药物收入正逐步成为驱动公司的总营收正向增长，缩窄亏损的重要因素。

与此同时，越来越多国产创新药实现“出海”。据不完全统计，截至6月30日，2023年已有20款国产创新药实现了license-out（海外授权）接近去年整年27项的交易数量，已披露总金额达143亿美元，是去年同期的三倍多。其中百力司康与卫材关于BB-1701的合作协议里，交易金额高达20亿美元。中国创新药企业license-out交易日趋活跃，交易数量、金额及项目种类方面呈逐年增高态势。

而在国内，在持续的研发投入下，药企勇于创新的底气显然更足。还有更多国产创新药排队等候上市。据药融云粗略统计，截至9月14日，今年国内企业申请新药临床试验品种数量超700个；有47款国产1类新药（含化药、生物药、中药）申报上市，其中正大天晴、恒瑞、海思科等药企申报最多。

2023年1类新药报产概况（部分）

数据来源：药融云一致性评价数据库

以2015年国务院“44号文”（《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》）为标志，我国创新药行业开始迅猛发展，自2015年至今已有8年，这8年来创新药行业发展的国内背景发生了重大变化。创新力量不断觉醒，下一波浪潮正在翻涌而来，我们期待看到更多的优质好药，能顺利走上临床，见证中国新药的持续发展。

参考资料：

1.药融云数据库

2.药事纵横.《2023上半年:国内上市药企研发费用TOP15》

3.医药经济报.《License-out交易超百亿美元，“退货”潮席卷！中国创新药迎尖峰时刻》

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