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正大天晴达雷妥尤单抗申报临床！西安杨森制药$60亿重磅药物
9月16日，据CDE官网，正大天晴的3.3类新药达雷妥尤单抗注射液临床申请获受理，是国内第2家申报该西安杨森制药$60亿单抗药物临床的药企。 -
$37亿骨髓纤维化治疗药物！正大天晴芦可替尼首家申报上市
15日，CDE官网显示，南京正大天晴递交的4类化药磷酸芦可替尼片上市申请获受理。这是首家报产该$37亿骨髓纤维化治疗药物品种的本土药企。 -
ALK抑制剂：正大天晴TQ-B3139报上市！治疗晚期非小细胞肺癌
2022年5月20日，药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。治疗晚期非小细胞肺癌。 -
拜耳12亿造影剂，正大天晴入局碘普罗胺！与倍特药业抢首仿
4月28日，CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前，成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种！两家药企均有望抢首仿。 -
正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药
据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。 -
正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！
17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。 -
国产阿达木单抗第5款获批：来自正大天晴！单抗集采已经启动！
阿达木单抗，艾伯维开发，国内也叫修美乐，2020年Abbvie全球销售达到198亿美金。。2022年01月20日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，其中正大天晴药业递交的阿达木单抗注射液获批，这意味着国产阿达木单抗已经达到了5家！ -
正大天晴新药临床数量创新高！又一款申请受理，8款上市在望
12月14日，正大天晴1类新药TQH3910片临床申请获CDE受理，至此，正大天晴今年的新药IND数已达51个，再创新高。其中，已有8款新药处于III期临床及以上研发阶段，阿达木单抗有望近日获批上市。 -
正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局
11月19日，NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批，成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前，国内至少有14家药企对其进行布局，其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药，是一款非典型抗精神病药物。 -
2021.10.13药品批件14品种过评！正大天晴收获第29个首家
2021年10月13日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括16个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的16个药品（14个品种）中，正大天晴药业过评药品超70品种，累计29款首家。
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