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药滞：默沙东新药前脚中国获批，仿制药就已递交上市
2022年1月，默沙东旗下新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦片（普瑞明®）获得NMPA批准，用于巨细胞病毒。同年12月13日，CDE承办受理公示了南京正大天晴的来特莫韦注射液仿制药上市申请。此前也受理了该公司来特莫韦片的仿制药上市申请。原研化合物专利将于2024年4月到期。 -
16亿抗真菌药，正大天晴过评！与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场
12月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药，至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中，还有6大品种有望冲击国内首仿。 -
一致性评价满3家！南京正大天晴成就达成，过评5亿抗肿瘤注射剂
近日，南京正大天晴的注射用右雷佐生获批上市，视同通过一致性评价，至此该品种一致性评价满3家。根据国家相关政策规定，仿制药的一致性评价满3家是一个门槛，此后在药品集中采购等方面将不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。 -
正大天晴迎来首款咀嚼片！进军碳酸镧咀嚼片院内5亿市场
近日，南京正大天晴制药的碳酸镧咀嚼片获批上市，视同通过一致性评价。这是国产第3家获批生产该5亿咀嚼片品种的企业，碳酸镧咀嚼片同时也是南京正大天晴获批的首款咀嚼片。 -
超3亿美元引进！正大天晴掘金PPAR激动剂，进攻400亿慢性肝病市场
2022年9月21日，Inventiva发布公告，与正大天晴签订许可和合作协议，开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。 -
正大天晴达雷妥尤单抗申报临床！西安杨森制药$60亿重磅药物
9月16日，据CDE官网，正大天晴的3.3类新药达雷妥尤单抗注射液临床申请获受理，是国内第2家申报该西安杨森制药$60亿单抗药物临床的药企。 -
$37亿骨髓纤维化治疗药物！正大天晴芦可替尼首家申报上市
15日，CDE官网显示，南京正大天晴递交的4类化药磷酸芦可替尼片上市申请获受理。这是首家报产该$37亿骨髓纤维化治疗药物品种的本土药企。 -
ALK抑制剂：正大天晴TQ-B3139报上市！治疗晚期非小细胞肺癌
2022年5月20日，药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。治疗晚期非小细胞肺癌。 -
拜耳12亿造影剂，正大天晴入局碘普罗胺！与倍特药业抢首仿
4月28日，CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前，成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种！两家药企均有望抢首仿。 -
正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药
据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。
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