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医药洞见
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正大天晴奥贝胆酸片上市申请获受理,1类新药卷入百亿市场!
正大天晴喜讯连连!据CDE官网公示,正大天晴递交的3类仿制药奥贝胆酸片的上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
奥贝胆酸片
肝脏疾病
1151
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11个月前
20亿+止血药首仿决出!正大天晴,齐鲁,科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片
据NMPA官网公示,江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价,4家企业同日成功斩获该品种首仿。
摩熵医药(原药融云)
首仿药
正大天晴
科伦药业
艾曲泊帕乙醇胺片
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1年前
20亿美元抗癌药国内首仿!正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市
日前,据NMPA官网公示,正大天晴药业提交的4类仿制化药依维莫司片获批并视同通过一致性评价,成功斩获该品种首仿。
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正大天晴
仿制药研发
诺华
抗肿瘤药物
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1年前
2023国内仿制药盘点丨科伦登顶C位,成最大赢家,正大天晴、齐鲁...
2023年已画上句号,国内药企过去一年的仿制药“战绩”出炉!
摩熵医药(原药融云)
科伦制药
正大天晴
一致性评价
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1年前
猛攻首仿!300亿场引爆激战,齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局
近日,据CDE官网显示,齐鲁制药提交的4类仿制化药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) / (Ⅲ)上市申请获CDE受理。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
正大天晴
糖尿病
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1年前
正大天晴4类仿制药阿伐曲泊帕获批上市!大涨187%明星药!
近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价,并斩获该品种首仿。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
仿制药申报
血小板减少症
1991
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1年前
正大天晴1类创新药获批!4款1类新药布局抗肿瘤药物市场
近日,据CDE官网最新公示,正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
肿瘤领域
1类新药
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1年前
两大4亿+注射剂同日过评!恒瑞独家明星品种,正大天晴…
近日,据NMPA官网公示,江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
注射剂
恒瑞医药
正大天晴
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1年前
不要“肝”着急!百亿肝癌市场,正大天晴进场!
了解每周药品资讯速览,尽在《药融云医药行业观察周报》。
摩熵医药(原药融云)
乙肝
肝癌
正大天晴
1127
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1年前
正大天晴针对慢性乙型肝炎siRNA新药获批临床
10月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。
生物药大时代
正大天晴
乙型肝炎
获批临床
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1年前
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