两大4亿+注射剂同日过评!恒瑞独家明星品种,正大天晴…
近日,据NMPA官网公示,江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。其中钠钾镁钙葡萄糖注射液是恒瑞医药的独家品种,南京正大天晴是复方醋酸钠林格注射液第2家过评的企业。
截图来源:NMPA官网
钠钾镁钙葡萄糖注射液为矿物质补充剂,用于补充水分与维持体内电解质平衡。钠钾镁钙葡萄糖注射液(商品名"乐加")为最新一代醋酸林格液进一步完善电解质配比,钠、钾、镁、钙、氯等离子含量与细胞外液基本一致,并增加了1%的葡萄糖,能起到稳定血糖,减少胰岛素抵抗的作用。
相对于其他晶体液,最新的醋酸林格液在脓毒症休克复苏应用中的安全性及有效性更加良好。根据药融云全国医院销售数据显示,钠钾镁钙葡萄糖注射液在院内的销售最高峰值近9亿。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
截图来源:药融云过评药品汇总
复方醋酸钠林格注射液是第四代电解质补充剂,临床用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。据药融云数据统计,复方醋酸钠林格注射液2022年院内销售额达6.04亿元,同比增长达5.13%,2023年上半年销售额为2.98亿元。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前该品种已有四川科伦药业、江苏正大丰海制药、南京正大天晴制药等5家国内药企获得生产批文。
本次南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液一致性评价补充申请获批。
此前,江苏正大丰海制药已于今年10月24日通过了该品种的一致性评价,并成为首家过评企业。南京正大天晴是第2家过评的企业。
截图来源:药融云过评药品汇总
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