扬子江药业最新过评信息:两品种同日获批上市!今年累计过评86品种!
12月16日,NMPA发布102条药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业集团两品种以新注册4类药品获批上市,分别为「盐酸鲁拉西酮片」和「盐酸达泊西汀片」。至此,扬子江药业已累计过评86品种,今年过评(含视同过评)品规59个,涉及43品种。
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倍特药业最新过评情况:替格瑞洛片、非布司他片同日过评!
12月10日,据中国药监局最新公示,成都倍特药业两款新4类仿制药上市申请已获审批,分别为非布司他片和替格瑞洛片。至此,倍特累计共42款药品通过一致性评价,今年便有13款仿制药以新注册分类获批上市。
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2017年至2021年药物一致性评价名单!近3500品规通过
2017年12月28日,总局发布(第一批)通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,共计17个品规药品通过一致性评价,时间过去4年了,目前有多少品规通过(或者视同通过)一致性评价了呢?哪种剂型获批最多?哪个药物扎堆?一起来盘点一下吧?
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磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市,来自科伦药业!
日前,科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时,一家药企递交了该药上市申请,这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计,该药由默沙东原研,超12亿降糖药,已有超20家企业布局,未来竞争愈加白热化。
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2021.10.20药品批件14品种过评!又一2型糖尿病药物过评
2021年10月20日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括18个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂和吸入剂。其中,有3款药品为首家过评。默沙东原研,Ⅱ型糖尿病药物「西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)」,通化东宝药业过评。
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