2021.10.20药品批件14品种过评!又一2型糖尿病药物过评
2021年10月20日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括18个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂和吸入剂。其中,有3款药品为首家过评。默沙东原研,Ⅱ型糖尿病药物「西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)」,通化东宝药业过评。
药融云
刚刚!50个受理号获批!高难度缓释片,注射剂一致性评价,重磅抗肿瘤药物等
NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息:
1款注射剂通过一致性评价:山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
2款缓释制剂获批:深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片
另外:齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批
药通社
2021.09.17药品批件4品种过评!广药集团累计过评14款药品
2021年09月17日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括8个药品通过一致性评价。此次过评的8个药品(4个品种)均为医保品种。
根据药融云一致性评价数据库显示,截止目前广药集团已有20个品规通过(含视同通过)一致性评价,其中包括2个首家品种,为盐酸美金刚片和枸橼酸西地那非片。
药融云