百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布

一致性评价头孢类注射液

药通社

2022/08/30

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NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息，本次共有86个受理号获批，其中， 27个一致性评价受理号获批，包括26品规注射剂，1品规片剂。

其中，头孢类注射液过评品种很多，共有14个受理号，占此次仿制药一致性评价的一半数量，包括6个头头孢类注射液品种——注射用拉氧头孢钠、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠。

据药融云统计，头孢类注射液前几年在我国院内的销售情况趋于稳定，2014年-2019年销售额均超五百亿，2020年同比下滑21%，仅418亿，2021年有所上升，但也只达到427亿。近日，药融云全国医院销售数据库更新了2022年Q1的药品销售数据，头孢类注射液已有97亿的销售额，但预计全年的销售成绩依旧不太理想。

头孢类注射液院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

在院内销售TOP10的头孢类注射液中，前2名较为突出，销售额领先其他，后面的就相对比较平均。其中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠售卖得最好，常年稳居头孢类注射液院内销售TOP1，其次的是注射用头孢他啶，排名常年也是比较稳定。另外，注射用头孢唑肟钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢呋辛钠和注射用头孢唑林钠的销售额趋于平等，不相上下。

头孢类注射液院内销售TOP10

截图来源：药融云全国医院销售数据库

在头孢类注射液生产企业方面，有2家企业较为领先。一、辉瑞制药（占比19.76%），其主要头孢类注射液是注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，该药近3年的院内年均销售额超60亿元，辉瑞制药占据其近九成市场。二、海南海灵化学制药（占比18.51%），其主要头孢类注射液是注射用头孢他啶和注射用拉氧头孢钠，前者近3年的院内年销售额均超45亿，海南海灵化学制药占据其五成市场，后者近3年的院内年均销售额超20亿，海南海灵化学制药占据其近七成市场。

头孢类注射液生产企业TOP10

截图来源：药融云全国医院销售数据库

在此次仿制药一致性评价中，头孢类注射液集中过评，其中，海南合瑞制药过评头孢类注射液销售TOP1产品——注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠；湖南恒生制药、四川制药均有2品规头孢类注射液销售第四产品（注射用头孢西丁钠）过评；福安药业集团也有2品规头孢类注射液销售第五产品（注射用头孢呋辛钠）过评。