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布洛芬,又又又有新过评!十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价

布洛芬 一致性评价 仿制药
药通社
2023/01/10
3117



NMPA2023年01月09日药品批准证明文件送达信息发布,共110个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号,包括4品规布洛芬片,分别为:

  • 华中药业股份有限公司,2品规布洛芬片过评

  • 湖北亨迪药业股份有限公司,2品规布洛芬片过评

值得一提的是,就在四天前,布洛芬混悬滴剂刚刚迎来了国内首家过评,由北京百奥药业拿下(《4品规布洛芬新上市!混悬滴剂迎来首家过评》)。


据药融云据统计,布洛芬在我国院内的销售额峰值曾达到14亿元,近两年有些许下降,2021年的销售额为12亿元。受2022年12月7日国家发的“新十条”(关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知)政策影响,布洛芬遭到群众哄抢影响,故预计该药在2022年Q4的销售额将出现暴增。

截图来源:全国医院销售(全终端)数据库

从近三年的院内(全终端)销售额来看,布洛芬相关制剂占比较为领先的是布洛芬缓释胶囊(33.16%)和布洛芬混悬液(28.86%)。在生产企业方面,强生为布洛芬销售市场的TOP1,主要因其包揽了混悬液制剂超四成市场。其次是中美天津史克制药成都苑东生物珠海润都制药湖北唯森制药......

截图来源:全国医院销售(全终端)数据库

据药融云数据库统计,截止目前(2023年1月9日)已有53个布洛芬相关品规通过一致性评价(含视同过评),其中:布洛芬颗粒14个;布洛芬缓释胶囊12个;布洛芬片12个;布洛芬注射液8个;布洛芬混悬液5个;布洛芬软胶囊1个;布洛芬混悬滴剂1个。

布洛芬产品过评情况表



2023年01月09日药品批准证明文件送达信息


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