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【ChiCTR2400094175】基于多模态信号的脑卒中患者模拟应激驾驶特征指标体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094175

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态信号的脑卒中患者模拟应激驾驶特征指标体系研究

试验专业题目

基于多模态信号的脑卒中患者模拟应激驾驶特征指标体系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索应用于脑卒中患者的不同道路类型及天气条件下的应激驾驶场景； 2. 基于受试者生理反应、眼动、运动信号及模拟驾驶器参数，提取脑卒中患者应激驾驶的特异性指标，实现对脑卒中患者应激驾驶能力的辅助客观评估； 3. 探究脑卒中患者应激驾驶过程中各指标的时序性内在联系及人车交互潜在机制

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省级财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学检查（头颅MRI或CT）确诊为脑出血或脑梗塞； 2.在脑卒中发病后3个月至3年内，确保患者已过急性期且在康复过程中，生命体征平稳，病情稳定； 3.MMSE量表评分≥27分； 4.上肢与下肢肢体运动功能布氏分期≥Ⅳ期；经过康复训练且具备一定的自主活动能力，BI评分≥60分； 5.具有驾驶经验且在发病前拥有合法驾照； 6.有恢复驾驶的意愿且通过模拟驾驶的常规项目测试； 7.接受所需检查项目及评估，并签署知情同意书。；

排除标准

1.癫痫发作史； 2.妊娠状态； 3.精神类疾病病史； 4.伴失语或严重认知功能障碍、意识障碍者； 5.合并严重心、脑、肝、肾功能疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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