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【ChiCTR2500095327】恶性胆道梗阻患者内镜下置入自膨式金属支架后是否行鼻胆管引流的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095327

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胆道梗阻

试验通俗题目

恶性胆道梗阻患者内镜下置入自膨式金属支架后是否行鼻胆管引流的疗效分析

试验专业题目

恶性胆道梗阻患者内镜下置入自膨式金属支架后是否行鼻胆管引流的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

恶性胆道梗阻的患者行内镜下金属胆管支架置入术（EMBE）后是否行内镜下鼻胆管引流术（ENBD），对于患者病情的改善、术后并发症与不良事件的发生率是否有影响，以探究EMBE联合ENBD的必要性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

2263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2025-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

a.经病理学或影像学检查确诊为原发性或继发性肝脏、胆管、胆囊、胰腺或壶腹周围恶性肿瘤患者，但因肿瘤转移或者全身状态差而无法行手术切除治疗的患者 b.患者出现明显胆道梗阻表现（黄疸、腹胀、食欲不振等） c.年龄＞＝18岁 d.首次接受ERCP并置入胆道无覆膜金属支架，伴或不伴有ERBD。；

排除标准

a.既往有胆囊切除术史 b.合并胆囊结石、胆管结石的患 c.术中行胰管支架置入术的患者 d.已经行PTCD的患者 e.术前诊断为急性胆管炎的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

130000

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