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【ChiCTR2500096095】选择性缄默症问卷的汉化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

选择性缄默症

试验通俗题目

选择性缄默症问卷的汉化研究

试验专业题目

选择性缄默症问卷的汉化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在引进和翻译选择性缄默症问卷(SMQ),根据我国文化背景对量表进行修订并进行信效度检验,形成中文版 SMQ,并评价其在中国选择性缄默症(SM)人群中的适用性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合 DSM-Ⅴ中 SM 的诊断标准。 (2)儿童年龄在 3-18 岁,性别不限。 (3)6 岁以上儿童韦氏智力测试总智商 >=70;6 岁以下儿童 Griffiths 测试总商GQ >=70。 (4)SM 儿童的家长母语为汉语,学历为小学及以上。 (5)家长知情同意并自愿参与本项目。;

排除标准

(1)家长表述或儿童自述由于沟通障碍(例如口吃、构音障碍等)才出现的选择性缄默症症状的儿童。 (2)明确诊断的分离焦虑症、自闭症谱系障碍、精神分裂症等其他精神障碍的儿童。 (3)明确诊断的染色体病、基因病、遗传代谢病的儿童。 (4)临床资料不足(如心理行为评估、认知发育评估不足,或随访时评估资料不全)或不能坚持随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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