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【ChiCTR2400094763】HypoAware方法对预防成人I 型糖尿病低血糖发生的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094763

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人I 型糖尿病

试验通俗题目

HypoAware方法对预防成人I 型糖尿病低血糖发生的效果研究

试验专业题目

HypoAware方法对预防成人I 型糖尿病低血糖发生的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：分析HypoAware干预法在国内针对成人1型糖尿病低血糖患者是否可行 次要研究目的：改进国内护理人员的血糖意识训练方法，提高临床业务能力

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

提前生成100个随机数，1-100中奇数为实验组，偶数为对照组。按顺序标上随机号，每一个结果放在一个不透光的信封里，研究对象确定入组之后，给与连续随机号，取出对应信封。

盲法

本研究为单盲即只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是干预组还是对照组。在试验结束后进行揭盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-26

试验终止时间

2025-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）明确诊断为T1DM患者 ； （2）年龄≥18岁且发生过低血糖； （3）可收集完整的病历资料； （4）神志清醒且语言表达能力正常；；

排除标准

（1）明确诊断为T2DM、妊娠糖尿病(GDM)以及其他特殊类型糖尿病； （2）糖尿病以外其他疾病引起的微血管病变和神经病变； （3）严重肝肾功能损害、严重心力衰竭、严重感染性疾病； （4）意识障碍或不能配合完成量表的填写。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

276000

联系人通讯地址
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