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【ChiCTR2500096299】抗LGI1抗体相关脑炎患者的临床、脑电图及影像学特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096299

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

LGI1脑炎

试验通俗题目

抗LGI1抗体相关脑炎患者的临床、脑电图及影像学特征

试验专业题目

抗LGI1抗体相关脑炎患者的临床、脑电图及影像学特征

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130061

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临床试验信息
试验目的

总结抗富亮氨酸胶质瘤失活蛋白1抗体脑炎（LGI1-AE）患者的临床、脑电图（EEG）及影像学特点，为临床诊断和治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-13

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

LGI1脑炎患者：（1）满足 2022 年中华医学会提出的《中国自身免疫性脑炎诊治专家共识》中的确诊标准；（2）脑脊液和（或）血清中检测到 LGI1 抗体阳性的患者；（3）至少进行过 1 次视频脑电图监测；（4）有相对完整的病历资料； 正常对照：（1）性别和年龄与患者相匹配的健康正常人；（2）所有参与者均进行了神经心理学评估、3D T1 MRI和EEG检查；；

排除标准

（1） 中枢神经系统感染性疾病、脱髓鞘疾病、肿瘤或转移瘤、中毒性代谢性脑病、周围神经病、脑血管病； （2） 既往有原发性精神疾病的患者； （3） 病例资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

130061

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