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首页 临床进展 经颅交流电刺激治疗孤独谱系障碍重复刻板行为的探索性随机对照研究

【ChiCTR2400089392】经颅交流电刺激治疗孤独谱系障碍重复刻板行为的探索性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

经颅交流电刺激治疗孤独谱系障碍重复刻板行为的探索性随机对照研究

试验专业题目

经颅交流电刺激治疗孤独谱系障碍重复刻板行为的探索性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

结合前期的研究得到RRB最相关的治疗靶点进行tACS治疗，验证前期得出的脑区是否是治疗靶点，以及治疗后探索行为改善的脑活动机制，对疾病的临床诊断及治疗具有重要的科学和实践意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由治疗师通过随机数的方式进行随机分组

盲法

双盲：评估者和患者以及监护人均不知晓治疗方案

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2027-09-09

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄3-18岁；（2）符合ASD的诊断。由精神专科医师通过临床评估，根据《精神疾病诊断与统计手册》第5版（DSM-5）标准做出初步临床诊断；再由经过培训获得资质的评估师通过ADOS-2，ADI-R检查确定诊断（3）患有精神障碍、神经疾病且药物治疗、心理治疗等疗效不佳或由于经济条件等因素无法采用其他更有效治疗方法的患者进行干预治疗。；

排除标准

（1）合并其他严重精神疾病、神经系统疾病史、染色体疾病、遗传代谢性疾病以及重大躯体疾病史，如Rett综合征，脑瘫，癫痫，强迫症，抽动症及其他先天性或遗传性疾病；（2）近期感染病史；（3）明显颅脑外伤史及其他神经系统功能疾病；（4）在体内使用心脏起搏器或其他金属装置；（5）颅骨缺损；（6）诊断为癫痫。（7）监护人不同意参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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