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【ChiCTR2400093745】数字化失眠短程行为疗法治疗失眠障碍的随机平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

数字化失眠短程行为疗法治疗失眠障碍的随机平行对照研究

试验专业题目

基于大脑时空模式特征的失眠障碍诊断、疗效及预后标志物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确ID诊断的神经生物学标志物，探索数字化干预方法治疗相关神经机制，基于神经生物学标志物预测ID患者数字化干预方法的疗效，基于电子随访平台，运用多元信息融合方法预测ID患者的预后风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者运用matlab 2021a产生随机化数字

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会 首都卫生发展科研专项 首发2024-1-4112

试验范围

/

目标入组人数

26;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

失眠障碍患者入组标准：年龄18-60岁，右利手，性别不限。（1）符合失眠障碍的诊断标准（DSM-5，307.42（F51.01））；（2）无药物治疗史者，或既往有药物治疗史或目前正在药物治疗，但仍符合以上标准者。对使用药物治疗者，详细记录其用药种类和剂量及持续时间等信息作为备查。 健康对照入组标准：年龄18-60 岁，右利手，性别不限。无吸烟，酗酒习惯，无神经精神疾病史，保持规律的睡眠作息习惯。；

排除标准

（1）精神疾病或神经疾病史；（2）严重的心脏病、肝病、肾病、传染病等躯体疾病史；（3）AHI≥5次/小时；（4）PLMIS≥20次/小时；（5）倒班工作或在过去3个月内经历过跨子午线旅行；（6）怀孕或处于哺乳期的妇女；（7）MRI扫描禁忌症；（8）BMI≥35kg/m2；（9）既往接受过失眠的认知行为治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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