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【ChiCTR2400093197】正念认知疗法对广泛性焦虑障碍有效性的DNA 甲基化机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑

试验通俗题目

正念认知疗法对广泛性焦虑障碍有效性的DNA 甲基化机制研究

试验专业题目

正念认知疗法对广泛性焦虑障碍有效性的DNA 甲基化机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在探索MBCT治疗GAD有效性的DNA甲基化机制，明确MBCT治疗GAD的长期疗效，探索DNA甲基化的改变与临床特征之间的关系，阐述MBCT发挥疗效的表观遗传机制，以期阐明表观遗传机制特别是DNA甲基化在焦虑障碍发病及其心理治疗中的作用，为精准治疗焦虑障碍提供研究基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）中GAD的诊断标准300.02（F41.1）； 2.首次发作，且未接受过系统的药物和心理治疗； 3.HAMA评分≥14分； 4.年龄18-65岁； 5.能够理解和完成治疗各项内容，无语言交流障碍。 6.健康对照组的入组标准：按年龄、性别、教育文化程度相匹配1:1的健康受试者。；

排除标准

1.既往或目前经DSM-5诊断为下述精神性障碍的患者：器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、其他类型的焦虑障碍； 2.过去12个月内有酒精、药物依赖的情况； 3.严重自杀倾向者； 4.患有严重的或不稳定的躯体疾病； 5.怀孕或哺乳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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