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【ChiCTR2400090773】酒精依赖认知偏差修正疗效与复发预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精依赖

试验通俗题目

酒精依赖认知偏差修正疗效与复发预测研究

试验专业题目

酒精依赖认知偏差修正疗效与复发预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探索酒精依赖患者早期复发的相关危险因素，重点发现与酒精依赖患者冲动、心理渴求相关的遗传因素在早期复发中的作用。本研究从心理学和遗传学角度发现酒精依赖早期复发的危险因素，最终建立能够有效预测酒精依赖早期复发的模型，识别早期复发高危患者，从而为高危患者进行早期临床干预奠定基础。本课研究也将从神经影像及行为学角度验证 CBM 疗效及其神经生物学机制，以期形成国内酒精依赖CBM 临床干预方案，实现研究成果向临床应用的转化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机采取简单随机方法，根据患者入组编号为奇数或偶数，按 1：1 分配到真性CBM 组和假性组。

盲法

盲法实行单盲，即患者不知道分配在哪个治疗组。

试验项目经费来源

国自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

390;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

18~60 岁，汉族，性别不限；符合 DSM-IV 酒精依赖诊断标准；完成急性戒断期（戒断30 天内），且 CIWA-Ar 评分＜7 分；MMSE>24 分；初中及以上学历。；

排除标准

1. 伴有DSM-IV 轴I 诊断的其他精神障碍（尼古丁依赖除外） 2. 合并重要脏器如心肝肺肾等功能不全或衰竭及脑器质性疾病 3. 妊娠者或计划近3 个月妊娠者及哺乳期妇女 4. 入组前1 个月或随访期间服用影响酒精渴求或冲动的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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