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【ChiCTR2400092153】进食障碍患者脑影像、遗传风险及环境因素的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092153

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喂养及进食障碍

试验通俗题目

进食障碍患者脑影像、遗传风险及环境因素的队列研究

试验专业题目

进食障碍患者脑影像、遗传风险及环境因素的队列研究

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临床试验信息
试验目的

进食障碍目前病因未明，缺乏有效干预手段，背后的大脑工作机制不详。进食障碍的不同诊断亚型，随着时间的推移可能发生转化。有不少神经性厌食的人群随着病程的发展转变为神经性贪食，不同类型进食障碍患者有共通的临床及心理特征。因此，对进食障碍的研究，最好纳入不同诊断亚型的随访数据，了解其背后的大脑结构及功能机制，将对我们了解疾病有重要意义，并对将来的治疗靶点有重要参考性。但截至目前，针对进食障碍的研究样本量普遍较小，且局限于基线数据，未与临床指标做出关联，限制了研究结果的推广性和普适性。因此，本研究针对此临床与科学困境，提出了两个科学问题：首先，进食障碍患者脑结构损害与BMI的相关关系是什么，随着BMI的恢复，脑结构纵向如何改变？其次，脑结构的损害及纵向改变，与临床指标之间有何关联，与进食及代谢相关的遗传风险位点，及与疾病相关的环境风险因素，在这个过程中起到了什么作用？针对以上两个科学问题，本研究首要研究目的是探讨大脑结构损害与BMI变化之间的关系；次要研究目的是通过分析遗传风险与环境因素在疾病中的作用，我们期望明确进食障碍患者脑部结构和功能的变化及其与临床症状的关联。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.以DSM-5诊断为标准，符合神经性厌食、神经性贪食，及其他类型喂食及进食障碍的患者； 2.年龄9-55岁； 3.签署知情同意书；；

排除标准

1.患有严重躯体疾病（如糖尿病、中风、肿瘤、或神经退行性疾病等），或因严重疾病（与精神健康问题无关）而大量服药的患者； 2.存在显著影响患者目前精神状态的其它精神障碍（精神发育迟滞等）； 3.妊娠；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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