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【ChiCTR2400090493】基于移动医疗的孤独症儿童父母健康教育方案的构建及评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于移动医疗的孤独症儿童父母健康教育方案的构建及评价研究

试验专业题目

基于移动医疗的孤独症儿童父母健康教育方案的构建及评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究在充分了解孤独症儿童父母教育现状的基础上，结合移动医疗技术，运用IMB模型理论，构建适用于孤独症儿童父母的健康教育小程序；通过问卷调查、用户测试、半结构化访谈评价孤独症儿童父母健康教育小程序的可用性；进行孤独症儿童父母健康教育小程序干预的临床初步检测，验证小程序对于提高孤独症儿童父母知识水平，改善孤独症儿童父母自我效能、养育压力、焦虑水平和抑郁水平等健康指标的效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①其子女符合《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）中所规定的孤独症诊断标准，被明确诊断为孤独症谱系障碍，且子女年龄在2~14岁之间； ②拥有并能熟练使用IOS操作系统或Android操作系统的智能手机； ③无语言沟通障碍，能正常交流。 ④自愿配合测试，签署知情同意书。；

排除标准

①患有严重精神或心理障碍； ②合并其他严重威胁生命的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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