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【ChiCTR2400089935】眼功能成像分析技术在常见精神障碍患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症、双相障碍及抑郁症

试验通俗题目

眼功能成像分析技术在常见精神障碍患者中的应用

试验专业题目

眼功能成像分析技术在常见精神障碍患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

精神分裂症、双相障碍及抑郁症均是常见精神疾病，复发率高且所致疾病负担重，但目前对于疾病的辅助诊断仍缺少客观工具。眼功能成像分析技术是无创、便捷的检测手段，可通过检测及分析视网膜特征的变化，辅助诊断常见精神疾病。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

横断面研究，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18-35 岁，性别不限，汉族；（2）门诊或住院患者；（3）不同组别患者分别符合 DSM-5 相应诊断标准；（4）精神分裂症组患者 PANSS≤70 分；双相患者为抑郁发作期，HAMD≥17 分；抑郁症患者 HAMD≥17 分；（5）所有被试均初中及以上文化程度， 无语言交流障碍；（6）非盲人、无色盲；（7）能配合完成多模态眼功能成像检查；（8）签署知情同意书。；

排除标准

1:   罹患糖尿病、高血压、动脉硬化、甲状腺疾病、神经退行性疾病等疾病的患者 2:   眼部病变患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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