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【ChiCTR2400089475】经颅近红外光改善精神分裂症认知功能的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

经颅近红外光改善精神分裂症认知功能的效果研究

试验专业题目

经颅近红外光改善精神分裂症认知功能的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过对精神分裂症患者的左背外侧前额叶进行近红外光照射，改善精神分裂症患者的认知功能，并结合fNIRS-EEG多模态技术使用特定认知任务进行监测，评估其改善的有效性，探究其背后神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队的研究生利用随机函数产生随机序列

盲法

参与者不知道他们被分配到了实验组还是对照组。 负责评估的研究人员不知道被试被分配到实验组还是对照组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-03

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁； （2）符合DSM-5中精神分裂症的诊断标准； （3）自愿参加并签署知情同意书； （4）处于药物稳定期且稳定期时间持续为半年（临床疗效总评量表CGI临床变化评分<4）。；

排除标准

（1）合并严重躯体疾病、脑器质性疾病及脑外伤史患者； （2）存在药物滥用、酒精滥用及既往有依赖史的患者； （3）伴有严重认知功能损伤或精神发育迟滞的患者； （4）合并其他精神疾病或神经疾病（抑郁障碍，双相情感障碍，强迫障碍，睡眠障碍等）的患者； （5）入组前6月内进行过或入组时正在进行电休克治疗的患者； （6）严重精神分裂症患者（PANSS得分>80）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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