洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 含艾普拉唑的二联、四联幽门螺杆菌根除方案疗效和安全性比较

【ChiCTR2400086862】含艾普拉唑的二联、四联幽门螺杆菌根除方案疗效和安全性比较

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400086862

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含艾普拉唑的二联、四联幽门螺杆菌根除方案疗效和安全性比较

试验专业题目

含艾普拉唑的二联、四联幽门螺杆菌根除方案疗效和安全性比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)明确含艾普拉唑的二联、四联Hp根除方案在Hp感染初治患者中应用的可行性。 (2)比较含艾普拉唑的二联、四联Hp根除方案作为一线治疗Hp感染初治患者的疗效、安全性及依从性。 (3)探讨最优的艾普拉唑剂量方案,用于二联根除Hp。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法，由研究者使用Microsoft Excel产生随机序列，将受试者随机分入3个组之一。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-24

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）13C-尿素呼气试验（13C-UBT）检测、胃黏膜组织快速尿素酶试验或病理片染色阳性的患者； （2）既往未接受过Hp根除治疗； （3）年龄18~70岁，男女不限； （4）充分知情，同意参加本研究。；

排除标准

（1）入组前4周曾服用可能影响本研究结果的药物，如PPI、H2受体拮抗剂、铋剂或抗生素等； （2）消化道恶性肿瘤患者； （3）上消化道手术患者； （4）严重伴随疾病，不能耐受治疗者； （5）合并严重肝肾功能损害、心脑血管疾病、精神病等患者； （6）对本研究中所用药物过敏患者； （7）孕妇或哺乳期女性； （8）合并其他可能增加治疗不良反应的医学状况患者（如酒精滥用）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京华信医院（清华大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100016

联系人通讯地址
<END>

北京华信医院（清华大学第一附属医院）的其他临床试验

更多

北京华信医院(清华大学第一附属医院)的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多