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【ChiCTR2100051679】未及手术指征的颈动脉斑块转归的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

未及手术指征的颈动脉斑块转归的多中心研究

试验专业题目

未及手术指征的颈动脉斑块转归的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

前瞻性观察多中心未及手术指征的颈动脉斑块患者的影像学特征与缺血性卒中发生率是否存在相关性，初步建立基于MRI黑血成像的颈动脉斑块致缺血性脑卒中风险评价体系，从而筛选出颈动脉斑块源性缺血性脑卒中的危险因素，为后期高危颈动脉斑块干预方案的研究奠定基础。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

5家医院收治的连续入组病例，签署知情同意书

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经颈动脉彩超证实颈动脉斑块狭窄程度小于50%； 2.经头MRI证实无新发脑梗死（大于1个月）； 3.能完成最优药物治疗； 4.知情同意入组者。；

排除标准

1.既往曾接受同侧颈动脉内膜剥脱术或颈动脉支架置入术； 2.既往有颈部放疗史； 3.存在核磁共振检查禁忌（如植入心脏起搏器、幽闭恐惧症、精神异常等）； 4.心房纤颤患者； 5.卵圆孔未闭等反常栓塞高危患者； 6.存在下列心血管疾病：包括风湿性心脏瓣膜病、先天性心脏病、感染性心内膜炎、心肌炎、扩张性心肌病、肥厚梗阻性心肌病、限制性心肌病、主动脉夹层、多发性大动脉炎、主动脉瘤等； 7.其它严重合并症，如慢性心、肺、肾、肝功能衰竭等； 8.无法配合随诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京华信医院（清华大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100012

联系人通讯地址
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