CTR20242839
进行中（招募中）
TNP-2198胶囊
化药
TNP-2198胶囊
2024-08-05
CXHL1800161;CXHL1800160
/
与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻
评价TNP-2198与咪达唑仑、克拉霉素药物相互作用的I 期临床研究
在健康受试者中评价TNP-2198与咪达唑仑、克拉霉素药物相互作用的单中心、开放、I 期临床研究
215123
主要目的——咪达唑仑组：在健康受试者中评价TNP-2198 胶囊多次口服给药对咪达唑仑口服溶液单次口服给药药代动力学（PK）参数的影响；克拉霉素组：在健康受试者中评价克拉霉素片多次口服给药对TNP-2198 胶囊多次口服给药PK 参数的影响。 次要目的——咪达唑仑组：在健康受试者中评价咪达唑仑口服溶液单次口服给药或与TNP-2198 胶囊多次同时口服给药的安全耐受性；克拉霉素组：在健康受试者中评价TNP-2198 胶囊多次口服给药或与克拉霉素片多次同时口服给药的安全耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-26
/
否
1.签署ICF、并对试验内容、过程及可能出现的AE 充分了解；
登录查看1.对试验用药品（TNP-2198、咪达唑仑[咪达唑仑组]或克拉霉素[克拉霉素组]）有过敏史，或过敏体质（如多种药物、食物或花粉过敏，或易发生过敏反应而找不到发病原因），研究者认为不能参加研究者；
2.实验室检查异常有临床意义，或有吞咽困难，或筛选前6 个月内患有能够影响药物吸收或排泄的疾病，或筛选前12 个月内其它临床发现显示有临床意义的疾病，包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病；
3.ECG 异常有临床意义；
登录查看吉林大学第一医院
130021
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
