ChiCTR-PRC-08000123
结束
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2008-10-17
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大肠癌
生物活性食物成分药物预防大肠癌的研究
生物活性食物成分药物预防大肠癌的研究
200001
通过动物体内试验及临床干预研究，明确分别和联合应用叶酸、丁酸钠、钙剂和维生素D等生物活性食物成份药物对大肠肿瘤的发生、生物学行为、相关癌基因/抑癌基因表达的影响，研究各自预防大肠癌的时机、干预剂量和周期，并分析作用效果与肿瘤相关基因的遗传学变异及表观遗传学修饰的关系。探讨具有生物活性食物成分功能的药物预防大肠癌发生的可行性。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
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卫生公益性行业科研专项经费项目
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40;60;1000
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2008-10-01
2011-10-31
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18－65岁的门诊或住院患者，性别不限 经大肠镜和病理学排除了大肠癌和腺瘤样息肉及IBD 由病史和家族史证实为家族性大肠腺瘤或息肉病一级直系亲属 病人在完全了解本研究的性质、本人疾病的性质、药物的特性、相关检查方法和参加本研究可能需承担的风险后，能理解并签署了知情同意书 2、叶酸组 55－80岁的门诊或住院患者，性别不限 经大肠镜和病理学排除大肠腺瘤样息肉 经询问病史和家族史排除了家族性大肠腺瘤或息肉病 病人在完全了解本研究的性质、本人疾病的性质、药物的特性、相关检查方法和参加本研究可能需承担的风险后，能理解并签署了知情同意书 3、丁酸钠或钙剂组 18－65岁的门诊或住院患者，性别不限 经大肠镜和病理学诊断为大肠腺瘤样息肉 经询问病史和家族史排除了家族性大肠腺瘤或息肉病 病人在完全了解本研究的性质、本人疾病的性质、药物的特性、相关检查方法和参加本研究可能需承担的风险后，能理解并签署了知情同意书；
登录查看对本品过敏或不耐受者; 不能耐受再次大肠镜检查者; 孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女; 有糖尿病及严重的心、肾功能不全及恶性肿瘤病史者; 身体它处目前有恶性肿瘤者、大肠已经有可疑癌变者; 病人不能合作者; 试验设计、计划、执行的参与者; 研究医师认为有任何不适合入选的情况; 正在服用阿司匹林或COX2抑制剂者。；
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