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首页 临床进展 基于潮气量/呼气末正压建立单肺通气麻醉所致胸外科手术患儿肺损伤风险预测模型

【ChiCTR2400081371】基于潮气量/呼气末正压建立单肺通气麻醉所致胸外科手术患儿肺损伤风险预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统

试验通俗题目

基于潮气量/呼气末正压建立单肺通气麻醉所致胸外科手术患儿肺损伤风险预测模型

试验专业题目

基于潮气量/呼气末正压建立单肺通气麻醉所致胸外科手术患儿肺损伤风险预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过回归性和前瞻性分析以探讨单肺通气下胸外科手术患儿发生肺损伤的危险因素，二分类Logstic分析法建立基于潮气量/呼气末正压和临床一般特征的单肺通气麻醉所致胸外科手术患儿肺损伤风险预测模型，从而对单肺通气发生肺损伤的胸外科手术患儿进行早期预测评估，提早干预和改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

福建省卫健委科技计划项目基金

试验范围

/

目标入组人数

400;127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行支气管封堵单肺通气胸腔镜手术患儿；年龄小于18周岁。；

排除标准

第一部分：(1) ASA评级在III级或以上；(2)术中使用吸入麻醉药或椎管内麻醉方式；(3)术中输血或使用血管活性药物；(4) 术前肺部感染、肺不张或心肺、肝肾功能不全者或者合并其他系统疾病；(5)术中改为双肺通气者，因低氧（SPO2<90%）、单肺通气影响手术视野或其他原因；(6)临床资料不完整。第二部分：(1) ASA评级在III级或以上； (2)心肺肝肾功能不全者；(3)拒绝参与研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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