CTR20244450
进行中（尚未招募）
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2024-11-26
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本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染，深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
头孢托仑匹酯颗粒（50 mg）健康人体生物等效性研究
孢托仑匹酯颗粒（50 mg）健康人体生物等效性研究
350007
本研究以福建省融恒医药有限公司持有的头孢托仑匹酯颗粒（规格：50 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以原研企业Meiji Seika Pharma Co., Ltd.持有的头孢托仑匹酯颗粒（规格：以头孢托仑计：50 mg（效价）/0.5 g/袋，商品名称：美爱克®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性）、尿常规、十二导联心电图、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（TP）、人免疫缺陷病毒抗体（HIV）、药物滥用筛查等检查异常且具有临床意义；
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统及神经系统等疾病史或现有上述系统疾病者（有心血管疾病包括有心血管疾病风险者，有消化性溃疡或消化道出血者，伪膜性肠炎患者，出血性结肠炎患者，频繁出现腹痛、腹泻者，既往出现过中毒性表皮坏死溶解症、皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson症候群）、间质性肺炎、嗜酸粒细胞性肺炎患者，肝功能不全者，肾功能严重损害等严重疾病史者），且研究医生判断有临床意义者；
3.对两种或两种以上药物、食物过敏；本人或父母、兄弟中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者，有枯草热、过敏性鼻炎者；或已知对本药及成分之一有休克既往史者；
登录查看甘肃省第二人民医院
730099
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