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【ChiCTR2400084319】婴幼儿支气管封堵单肺通气术后不同PEEP水平对肺不张的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084319

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺不张

试验通俗题目

婴幼儿支气管封堵单肺通气术后不同PEEP水平对肺不张的影响

试验专业题目

婴幼儿支气管封堵单肺通气术后不同PEEP水平对肺不张的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

拟通过前瞻性的随机对照试验分析麻醉苏醒过程使用不同PEEP联合纯氧通气在小儿支气管封堵单肺通气胸腔镜手术后对肺不张及肺损伤的影响,以确定最优的PEEP水平,从而改善患儿医疗结局质量,也为其临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员对纳入研究的患儿进行编码,根据随机数生成软件生成的随机数序列进行分组,将患儿分配到3组。

盲法

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目

试验范围

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目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)择期行气管导管外支气管封堵单肺通气胸腔镜肺囊腺瘤手术患儿;(2)无明显的麻醉及手术禁忌;(3)ASA分级在Ⅰ-Ⅱ级;(4)年龄小于1岁。;

排除标准

(1)气管插管内径小于3.0mm;(2)术前肺部CT或超声提示肺不张;(3)术中改为双肺通气者;(4)术中吸入氧浓度大于90%;(5)术中PEEP发生改变者;(6)呼吸、循环系统功能不全者;(7)拒绝参与研究项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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