洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 温度敏感型液体栓塞剂在儿童动静脉畸形介入栓塞治疗中的应用价值

【ChiCTR2400089506】温度敏感型液体栓塞剂在儿童动静脉畸形介入栓塞治疗中的应用价值

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400089506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动静脉畸形

试验通俗题目

温度敏感型液体栓塞剂在儿童动静脉畸形介入栓塞治疗中的应用价值

试验专业题目

温度敏感型液体栓塞剂在儿童动静脉畸形介入栓塞治疗中的应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性单臂临床试验，旨在评估温度敏感型液体栓塞剂介入栓塞人体动静脉畸形的疗效及安全性，为治疗提供新的选择。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄1-18岁； ② 术前经临床评估、多普勒血管超声、计算机断层血管造影或核磁共振确诊AVMs； ③ DSA造影证实为AVMs； ④ 患者家属签署书面知情同意书； ⑤ 患者愿意接受临床随访； ⑥ 需满足如下实验室指标：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5x109/L；血小板≥90×109/L；血红蛋白≥9g/dL；总胆红素≤2.0×正常值上限（ULN）；白蛋白≥2.8g/dL；天门冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）在≤5×ULN；血肌酐≤1.5×ULN并且肌酐清除率（采用Cockcroft-Gault 公式计算）≥30ml/min；凝血功能良好，定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN。；

排除标准

① 造影剂、栓塞剂和肝素过敏者； ② AVMs位于颅内者； ③ 动脉畸形、静脉畸形、静脉淋巴畸形等其他类型血管畸形； ④ 症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级III-IV级）； ⑤ 无法控制的高血压； ⑥ 有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史； ⑦ 处于活动期或临床控制不佳的全身感染或局部感染； ⑧ 免疫血管性疾病、肿瘤病史或怀疑为肿瘤性血流丰富表现。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350000

联系人通讯地址
<END>

福建省儿童医院的其他临床试验

更多

福建省儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多